Atezolizumab

Extended indication	Adjuvant therapy after definitive local therapy in patients with high-risk locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	16,875,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Atezolizumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Head and neck cancer
Extended indication	Adjuvant therapy after definitive local therapy in patients with high-risk locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Proprietary name	Tecentriq
Manufacturer	Roche
Portfolio holder	Roche
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Concentrate for solution for infusion
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	March 2024
Expected Registration	February 2025
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De klinische studie loopt nog. Behandeling is na (operatie) en/of chemoradiotherapie.
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	1200 mg
References	NCT03452137

Expected patient volume per year

Patient volume	< 375 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR2020(1); expertopinie(2);
Additional remarks	Er zijn in totaal 2.855 patiënten met SCC van het hoofd-halsgebied, 375 hiervan hebben stadium 3. Het is nog niet bekend of er ook een grens voor de PD-L1 expressie aangehouden zal worden.

Patient volume

< 375

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR2020(1); expertopinie(2);

Additional remarks

Er zijn in totaal 2.855 patiënten met SCC van het hoofd-halsgebied, 375 hiervan hebben stadium 3. Het is nog niet bekend of er ook een grens voor de PD-L1 expressie aangehouden zal worden.

Expected cost per patient per year

Cost	35,000.00 - 55,000.00
References	https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html
Additional remarks	Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant d.d. 6 november 2023.

Cost

35,000.00 - 55,000.00

References

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html

Additional remarks

Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant d.d. 6 november 2023.

Potential total cost per year

Total cost	16,875,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

16,875,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Meerdere indicaties in ontwikkeling
References	Product Development Portfolio

Other information

There is currently no futher information available.