Extended indication

Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in

Therapeutic value

No estimate possible yet

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Bimekizumab

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Skin diseases

Extended indication

Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in adults

Proprietary name

Bimzelx

Manufacturer

UCB

Mechanism of action

Interleukin inhibitor

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional remarks
NCT04901195

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

April 2023

Expected Registration

February 2024

Orphan drug

Yes

Registration phase

Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options

Eerste keuze: adalimumab/infliximab/ustekinumab. Verder ook secukinumab.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Er is al een IL17-remmer geregistreerd (secukinumab). Er wordt verwacht dat bimekizumab hiermee zal gaan concurreren. De effectiviteit zal mogelijk vergelijkbaar zijn.

References
Expertopinie
Additional remarks
Er is al een IL17-remmer geregistreerd (sekuciumab). Dit is een tweede remmer, het effect zal mogelijk vergelijkbaar zijn.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
(1) Richtlijn FMS Hidradenitis suppurativa (HS)
(2) Expertopinie
Additional remarks
Er wordt geschat dat hidradenitis suppurativa (HS) bij circa één procent van de bevolking voorkomt. Dit percentage omvat zowel zeer lichte vormen als de ernstige varianten van HS. Het is niet bekend hoeveel patiënten er zijn met zeer ernstige HS (1).
De werkgroep schat een patiënt volume in van ongeveer 850 patiënten met een maximaal volume na verloop van tijd van 1.000 patiënten. Er zal waarschijnlijk substitutie optreden (2).

Expected cost per patient per year

References
www.z-index.nl
Additional remarks
De AIP bedraagt €2.206 per verpakking van 2 PFP/PFS (160mg/ml). De AIP per injectie bedraagt €1.103

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.