Empagliflozine

Extended indication	Extension of indication for Jardiance to include treatment of children aged 10 years and above with type 2 diabetes.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	50,000.00
Registration phase	Positive CHMP opinion

Product

Active substance	Empagliflozine
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Diabetes
Extended indication	Extension of indication for Jardiance to include treatment of children aged 10 years and above with type 2 diabetes.
Proprietary name	Jardiance
Manufacturer	Boehringer Ingelheim
Portfolio holder	Boehringer Ingelheim
Mechanism of action	SGLT inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	January 2023
Expected Registration	January 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Positive CHMP opinion
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie november 2023

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Empagliflozine is al lang op de markt voor diabetes bij volwassen patiënten. Het werkt goed in het voorkomen van nieuwe events van hartfalen. Dat geldt ook voor het tegengaan van achteruitgang van nierfuncties.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	10 - 25mg
References	NCT03429543 (DINAMO)

Expected patient volume per year

Patient volume	< 100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland;
Additional remarks	Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal 100 patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten. Mogelijk zal het aantal kinderen met type 2 diabetes de komende 10 jaar wel toenemen.

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland;

Additional remarks

Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal 100 patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten. Mogelijk zal het aantal kinderen met type 2 diabetes de komende 10 jaar wel toenemen.

Expected cost per patient per year

Cost	< 500.00
References	G-Standaard
Additional remarks	€35,87 per 28 stuks (10mg) €37,02 per 28 stuks (25mg)

Potential total cost per year

Total cost	50,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

50,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.