Nivolumab

Nivolumab

Oncology

Indication extension

Lung cancer

OPDIVO in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have PD-L1 expression ≥1%

Opdivo

BMS

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Intravenous

Intravenous drip

Intermural (MSZ)

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

March 2022

July 2023

No

Registered

Handelsvergunning per 26 juni 2023.

Chemoradiotherapie.

No estimate possible yet

Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2. Het is hierdoor nog niet bekend hoe de plaatsbepaling van dit geneesmiddel zal zijn. Neo-adjuvante behandeling bij vroege longkanker lijkt voor veel patiënten wel een meerwaarde te hebben. Op dit moment wordt voor patiënten met stadium II en IIIA standaard chemoradiotherapie gegeven. Nederlandse klinische experts geven aan dat er op individueel patiëntniveau zal worden besloten om wel of geen neo-adjuvante of adjuvante behandeling toe te passen.

Average 3 week / weeks

360 mg

Forde et al. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. NEJM  April 11, 2022.

1,514 - 2,246

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR 2020 (1);

In totaal zijn er op basis van bovenstaande data 2.246 patiënten met stadium IB-IIIA NSCLC (1). Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2, dit betreft (418+206+632=1.256 patiënten). 
Daarnaast komt mogelijk de groep patiënten die chirurgie ontvangt bij stadium IIIA in aanmerking voor deze therapie, dit betreffen (258 patiënten). 
Over deze laatste groep dient echter nog te worden besloten hoe de behandelingen in de praktijk gaat lopen, gezien er ook voor kan worden gekozen om bij een grotere groep patiënten chirurgie toe te passen (maximaal alle 990 patiënten met Stadium IIIA). Om die reden zal het patiëntvolume dat in aanmerking komt 1.514 tot 2.246 patiënten betreffen.

10,935.72

G-standaard

Nivolumab 10mg/ml flacon 4 ml (40mg): €405,03; Nivolumab 10mg/ml flacon 10ml (100mg): €1.012,56; Nivolumab 10mg/ml flacon 24ml (240mg): €2.430,15; Z-index 1 april 2021 exclusief btw.  
Voor nivolumab is er een financieel arrangement afgesloten met het Ministerie van VWS (lopend tot 1 januari 2027). Het verlengde financieel arrangement voor nivolumab heeft mede betrekking op alle (toekomstige) bewezen effectieve indicaties van nivolumab. 
Kosten op basis van lijstprijs per toediening Nivolumab 360mg: € 3.645,24. 
Behandelkosten per patiënt op basis van maximaal aantal toedieningen: €10.935,72 (=3*€3.645.24).

20,559,153.60

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Op dit moment wordt voor patiënten met stadium II en IIIA standaard chemoradiotherapie gegeven. Indien deze neo-adjuvante behandeling veel ingezet zal worden in plaats van de chemoradiotherapie zal dit kunnen leiden tot een reductie van de totale zorgkosten.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.