177Lu-PSMA617

Werkzame stof
177Lu-PSMA617
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
Progressive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

1. Product

Fabrikant
Advanced Accelerator Applications
Werkingsmechanisme
Overig
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Radioligand

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
2021
Verwachte registratie
2022
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
177Lu-PSMA617
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
177Lu-PSMA617 wordt momenteel zelf bereid door ziekenhuizen.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 6 weken
Dosis per toediening
6-8.5GBq
Bronnen
The first dose will be administered at 8.5GBq, reducing by 0.5GBq with every cycle given (i.e. to 6.0GBq on the sixth cycle, if reached)
Aanvullende opmerkingen
NCT03392428

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2015. 75% van deze patiënten ontwikkelt CRCP (n=1.727).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
83.000
Bronnen
Horizonscan Geneesmiddelen Lutathera
Aanvullende opmerkingen
De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met Lutetium (177Lu) oxodotreotide € 83.000.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee
Bronnen
clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen
Geen andere lopende fase 3 studies.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.