Extended indication Treatment of osteoporosis.
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Total cost 7,203,334.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Abaloparatide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Other metabolism and Endocrinology
Extended indication Treatment of osteoporosis.
Manufacturer Radius
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Osteogenesis stimulant; Parathyroid hormone receptor type 1 agonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date November 2021
Expected Registration December 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Behandeling met medicijnen om de botafbraak te remmen, teriparatide bijvoorbeeld met orale bisfosfonaten alendronaat of risedronaat (eerste keuzemiddelen in richtlijnen), intraveneuze bisfosfonaten (zoledronaat), denosumab (onderhuidse injectie) of strontiumranelaat of raloxifeen (tweede keuze middelen).
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Substantiation Er wordt verwacht dat abaloparatide met name de concurrentie aan zal gaan met teriparatide. Het is namelijk ook een parathyroid hormone related peptide. Uit vergelijkende studies blijkt dat er minder hyperkaliëmie plaatsvindt bij abaloparatide. Op basis van bijwerkingen zal hierdoor mogelijk eerder gekozen worden voor abaloparatide als de prijs vergelijkbaar is met teriparatide.
Frequency of administration 1 times a week
Dosage per administration 80 mcg
References NCT01657162
Additional remarks Meerdere afgeronde klinische studies.

Expected patient volume per year

Patient volume

> 2,386

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank (1); Expert opinie (2);
Additional remarks Er zijn in totaal 470.000 osteoporose patiënten; vrouw: 400.000; man 70.000. Teriparatide werd in 2020 gebruikt door 2.386 gebruikers (1). Er wordt verwacht dat er de komende jaren een groei zal zijn van het aantal gebruikers van parathyroid hormone related peptides, aangezien deze nog niet lang geregistreerd zijn (2). Het patiëntvolume zal verdeeld worden over teriparatide en abaloparatide.

Expected cost per patient per year

Cost > 3,019.00
References Gipdatabank
Additional remarks In 2020 werd er per gebruiker van teriparatide gemiddeld € 3.019 vergoed. De prijs van abaloparatide zal mogelijk vergelijkbaar zijn.

Potential total cost per year

Total cost

7,203,334.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.