Abaloparatide

Uitgebreide indicatie	Treatment of osteoporosis.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten	7.203.334,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Abaloparatide
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie	Treatment of osteoporosis.
Fabrikant	Radius
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Osteogenesis stimulant; Parathyroid hormone receptor type 1 agonist.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	November 2021
Verwachte registratie	December 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Behandeling met medicijnen om de botafbraak te remmen, teriparatide bijvoorbeeld met orale bisfosfonaten alendronaat of risedronaat (eerste keuzemiddelen in richtlijnen), intraveneuze bisfosfonaten (zoledronaat), denosumab (onderhuidse injectie) of strontiumranelaat of raloxifeen (tweede keuze middelen).
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er wordt verwacht dat abaloparatide met name de concurrentie aan zal gaan met teriparatide. Het is namelijk ook een parathyroid hormone related peptide. Uit vergelijkende studies blijkt dat er minder hyperkaliëmie plaatsvindt bij abaloparatide. Op basis van bijwerkingen zal hierdoor mogelijk eerder gekozen worden voor abaloparatide als de prijs vergelijkbaar is met teriparatide.
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Dosis per toediening	80 mcg
Bronnen	NCT01657162
Aanvullende opmerkingen	Meerdere afgeronde klinische studies.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	> 2.386 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIPdatabank (1); Expert opinie (2);
Aanvullende opmerkingen	Er zijn in totaal 470.000 osteoporose patiënten; vrouw: 400.000; man 70.000. Teriparatide werd in 2020 gebruikt door 2.386 gebruikers (1). Er wordt verwacht dat er de komende jaren een groei zal zijn van het aantal gebruikers van parathyroid hormone related peptides, aangezien deze nog niet lang geregistreerd zijn (2). Het patiëntvolume zal verdeeld worden over teriparatide en abaloparatide.

Patiëntvolume

> 2.386

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIPdatabank (1); Expert opinie (2);

Aanvullende opmerkingen

Er zijn in totaal 470.000 osteoporose patiënten; vrouw: 400.000; man 70.000. Teriparatide werd in 2020 gebruikt door 2.386 gebruikers (1). Er wordt verwacht dat er de komende jaren een groei zal zijn van het aantal gebruikers van parathyroid hormone related peptides, aangezien deze nog niet lang geregistreerd zijn (2). Het patiëntvolume zal verdeeld worden over teriparatide en abaloparatide.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	> 3.019,00
Bronnen	Gipdatabank
Aanvullende opmerkingen	In 2020 werd er per gebruiker van teriparatide gemiddeld € 3.019 vergoed. De prijs van abaloparatide zal mogelijk vergelijkbaar zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	7.203.334,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

7.203.334,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.