Abatacept

Stofnaam
Abatacept
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Chronische immuunziekten overig
Uitgebreide indicatie
Primary Sjögren's Syndrome

1. Product

Merknaam
Orencia
Fabrikant
BMS
Werkingsmechanisme
Immunosuppressie
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Abatacept is a fusion protein composed of the Fc region of the immunoglobulin IgG1 fused to the extracellular domain of CTLA-4.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juli 2019
Verwachte registratie
Mei 2020
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Verwachte registratie in Q2 2020.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Nog te vroeg om iets te kunnen zeggen over de effectiviteit, meer data nodig. Wel zijn er momenteel weinig alternatieven voor patiënten dus bij een positief resultaat zou het een interessante verrijking betekenen van de behandelmogelijkheden voor de patiëntengroep.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per week
Dosering per toediening
125 mg
Bronnen
NCT02067910
Aanvullende opmerkingen
Behandelduur is onbekend, maar naar verwachting zal het doorlopend worden ingezet.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Nationale Vereniging Sjögrenpatiënten (NVSP); expertopinie
Aanvullende opmerkingen
Volgens de NVSP komt het syndroom van Sjögren voor bij ongeveer 0,5% van de volwassen wereldbevolking (prevalentie). In Nederland zouden dat ongeveer 68.000 volwassenen zijn. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling is dit potentieel dus een grote groep patiënten. De werkgroep schat in dat het mogelijk om ongeveer 20.000 patiënten gaat in Nederland, maar het segment waar deze behandeling voor zou worden goedgekeurd is kleiner. Het zou kunnen gaan om naar schatting 1.000 patiënten in Nederland die hiervoor in aanmerking zouden komen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
13.000
Bronnen
G-standaard, januari 2019
Aanvullende opmerkingen
De prijs van Orencia 125 mg bedraagt €255. 52 toedieningen van 125 mg abatacept kost €13.260.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

13.000.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
ANCA-Associated Vasculitis
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.