Abatacept

Stofnaam
Abatacept
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (vanaf 2 jaar). Huidige indicatie is vanaf 6 jaar.

1. Product

Merknaam
Orencia
Fabrikant
BMS
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Abatacept is a fusion protein composed of the Fc region of the immunoglobulin IgG1 fused to the extracellular domain of CTLA-4.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juli 2018
Verwachte registratie
Mei 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Anti-TNF geneesmiddelen (etanercept en adalimumab)
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
50-125 mg
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Gewicht 10 kg tot <25 kg: 50 mg orencia; Gewicht 25 kg tot 50 kg: 87,5 mg orencia; Gewicht ≥ 50 kg: 125 mg orencia

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
13.000
Bronnen
Fabrikant; G-standaard; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Een behandeling met Orencia bij een patiënt van ≥ 50 kg bedraagt €255,- per toediening. Bij 52 toedieningen is dat max. € 13.260

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

130.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
ANCA-Associated Vasculitis; Sjögrens Disease
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.