Abatacept

Stofnaam
Abatacept
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
Orencia in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) in paediatric patients 2 - 6 years of age who have had an inadequate response to previous DMARD therapy. Orencia can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when treatment with methotrexate is inappropriate.

1. Product

Merknaam
Orencia
Fabrikant
BMS
Werkingsmechanisme
Immunosuppressie
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Abatacept is a fusion protein composed of the Fc region of the immunoglobulin IgG1 fused to the extracellular domain of CTLA-4.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juli 2018
Verwachte registratie
April 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in januari 2019. Geregistreerd in april 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Methotrexaat, anti-TNF geneesmiddelen (etanercept en adalimumab).
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Abatacept wordt gezien als een veilig middel met weinig bijwerkingen en goede behandeloptie voor kinderen met JIA welke onvoldoende reageren op methotrexaat (of een intolerantie hebben ontwikkeld) en onvoldoende baat hebben bij anti-TNF gebruik. Bijkomend voordeel is dat het ook als infuus gegeven kan worden in het ziekenhuis, zodat subcutaan prikken thuis in deze lastig te prikken groep niet hoeft. Registratie voor kinderen <6 jaar voor abatacept zou mooie aanvulling zijn op de huidige behandelopties.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per week
Dosering per toediening
50-125 mg
Bronnen
Studieprotocol
Aanvullende opmerkingen
Gewicht 10 kg tot <25 kg: 50 mg orencia; Gewicht 25 kg tot 50 kg: 87,5 mg orencia; Gewicht ≥ 50 kg: 125 mg orencia

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Expertopinie
Aanvullende opmerkingen
JIA komt bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland voor; 30-40 nieuwe JIA diagnoses per jaar. Remissie na de eerste of tweede lijn bedraagt ongeveer 70%. De inschatting is dat Orencia in de derde lijn zal worden ingezet. Gezien de indicatie bedoeld is voor kinderen <6 jaar is de inschatting dat dit 10-20 patiënten zal betreffen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
13.000
Bronnen
G-standaard, januari 2019
Aanvullende opmerkingen
Een behandeling met Orencia bij een patiënt van ≥ 50 kg bedraagt €255,- per toediening. Bij 52 toedieningen is dat max. € 13.260

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

195.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
ANCA-Associated Vasculitis; Sjögrens Disease
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.