Abemaciclib

Oncology and Hematology

Indication extension

Breast cancer

Extension of indication to include Verzenios in combination with endocrine therapy for adjuvant treatment of patients with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative, node-positive early breast cancer at high risk of recurrence.

Verzenios

Eli Lilly

CDK4 / 6 tyrosine kinase inhibitor

Oral

Tablet

Intermural (MSZ)

Cyclin-dependent kinase 4 inhibitors

Centralised (EMA)

Normal trajectory

November 2020

February 2022

No

Registration application pending

Endocriene behandeling (na chirurgie en radiotherapie en/of chemotherapie).

No estimate possible yet

Abemaciclib plus endocriene therapie had een superieure IDFS versus enkel endocriene therapie (P=.01; hazard ratio, 0.75; 95% CI, 0.60 to 0.93). Met de huidige data zijn de resultaten wellicht onvoldoende voor een voorlopig positief CieBOM advies.

Maximal 2 year / years

2 times a day

150mg

NCT03155997

< 860

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Fabrikant en IKNL: Ned Kanker registratie 2018 en waar mogelijk is een gemiddelde genomen van de jaren 2018 + 2019.

Incidentie invasief mammacarcinoom = 14.845. 
Totaal aantal invasieve HR+, HER2- vroeg stadium borstkankerpatiënten (na selectie op minstens 1 positieve lymfeklier, zonder micrometastasen. En exclusie van stadium 0 en 4 patiënten (en reeds chirurgie ondergaan) = 2.338. Aantal patiënten dat niet voldoet aan MonarchE hoog-risico criteria (patiënten die 1,2,3 positieve klieren hebben, maar geen differentiatiegraad 3 of tumor groter dan 5 cm)= 1.479. Aantal patiënten dat voldoet aan MonarchE hoog-risico-criteria (= aantal patiënten dat meer dan 3 lymfeklieren positieve lymfeklieren hebben of aantal patiënten dat 1,2 of 3 positieve lymfeklieren heeft met differentiatiegraad 3 of tumor groter dan 5 cm) = 859.

€ 31,070.00

G-standaard juli 2021

Berekend volgens behandelschema in klinische studie: de AIP-prijs voor een verpakking van 56 tabletten Verzenios is €2.390 Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €31.070 bedragen. De definitieve dosering is echter nog niet vastgesteld. Voor alle oncologische behandelingen is voor abemaciclib een financieel arrangement afgesloten tot en met eind 2024).

€ 26,720,200.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

No

AdisInsight

Fase 2 studies naar veel verschillende indicaties.

There is currently no futher information available.