Vouw alle secties open

Abicipar

Uitgebreide indicatie Abicipar is indicated in adults for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degenerat
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 11.400.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Abicipar
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Abicipar is indicated in adults for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).
Fabrikant Allergan
Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer
Toedieningsweg Intravitreaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Abicipar inhibits vascular endothelial growth factor A (VEGF-A). VEGF-A are shown to play a key role in neovascularisation and subsequent likeage occuring in wet-AMD.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2019
Verwachte registratie Juli 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen De verwachte indiening en registratie zijn respectievelijk H1 2019 en H2 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Aflibercept, ranibizumab, bevacizumab (en in de toekomst: brolucizumab)
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Abicipar heeft veel bijwerkingen, de vraag is of het geregistreerd gaat worden. Primaire eindpunten zijn gehaald in een non-inferiority studie in vergelijking met ranibizumab.
Toedieningsfrequentie 6 maal per jaar
Dosis per toediening 2 mg
Bronnen Fabrikant; NCT02462928, NCT02462486
Aanvullende opmerkingen Na een opstartfase van 2 injecties met 1 maand tussenpoos, wordt de 3e injectie 2 maanden later gegeven en de volgende injecties elke 12 weken. Daardoor zijn 6 injecties nodig in het eerste jaar en minder in de jaren erna.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

640 - 2.400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen volksgezondheidenzorg.nl; Incidence of Late-Stage Age-Related Macular Degeneration in American Whites: Systematic Review and Meta-analysis; AJO 2015, Opendis data, NZa
Aanvullende opmerkingen Incidentie en prevalentie cijfers wisselen sterk. De gerefereerde studie beschrijft een incidentie van 1,8 op 1.000, dit komt overeen met 30.000 patiënten in Nederland. In totaal ongeveer 24.000 patiënten bekend bij de huisarts. Incidentie: 6.400 nieuwe patiënten per jaar met AMD. Gezien het gaat om natte AMD, komen er maximaal 640-2.400 patiënten in aanmerking voor deze behandeling. In 2016 hebben ong. 60.000 patiënten intravitreale injecties gehad, voor alle indicaties (dus AMD, DME , RVO en andere (kleinere) indicaties). 14.000 patiënten hebben Lucentis of Eylea gehad in 2016. Afhankelijk van de waarde t.o.v. deze bestaande middelen zal een deel van deze patiënten abicipar gaan krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 5.000,00 - 10.000,00
Aanvullende opmerkingen Prijs per patient per jaar verwacht vergelijkbaar met Brolucizumab (5.000 - 10.000 euro).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.400.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.