Extended indication Gemetastaseerde castratie-resistente prostaatcarcinoom.
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 123,375,000.00
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Abiraterone / apalutamide
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Prostate cancer
Extended indication Gemetastaseerde castratie-resistente prostaatcarcinoom.
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Antiandrogen
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments In combinatie met prednison of prednisolon en androgeen deprivatie therapie (ADT) voor behandeling in de eerste lijn van volwassen mannen met asymptomatische of licht symptomatische uitgezaaide castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Orphan drug No
Registration phase No registration expected
Additional comments Fabrikant "Er wordt geen EMA registratie aangevraagd".

Therapeutic value

Current treatment options Docetaxel, abiraterone/prednison, enzalutamide, cabazitaxel, ADT.
Therapeutic value No estimate possible yet
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 1.000mg Abiraterone/240mg apalutamide
References NCT02257736.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,645

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References bron: NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Additional comments Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Na starten van anti hormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1.645 patiënten). Hiervan zal een deel in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost 70,000.00 - 80,000.00
References Horizonscan Geneesmiddelen apalutamide en abiraterone.
Additional comments Fabrikant geeft aan dat de prijs nog niet bekend is. Aangezien het gaat om een combinatie van deze twee producten is de verwachting dat de prijs een combinatie is van de afzonderlijke bestanddelen (€30.000-40.000 voor apalutamide en €40.000 voor abiraterone).

Potential total cost per year

Total cost

123,375,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
References Clinicaltrials.gov.
Additional comments Geen fase 3 studies voor andere indicaties dan in de Horizonscan Geneesmiddelen. In de Horizonscan Geneesmiddelen: Gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaat carcinoom & Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom.

Other information

There is currently no futher information available.