Abiraterone / apalutamide

Uitgebreide indicatie	Gemetastaseerde castratie-resistente prostaatcarcinoom.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	123.375.000,00
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Abiraterone / apalutamide
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	Gemetastaseerde castratie-resistente prostaatcarcinoom.
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Anti-androgeen
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	In combinatie met prednison of prednisolon en androgeen deprivatie therapie (ADT) voor behandeling in de eerste lijn van volwassen mannen met asymptomatische of licht symptomatische uitgezaaide castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant "Er wordt geen EMA registratie aangevraagd".

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Docetaxel, abiraterone/prednison, enzalutamide, cabazitaxel, ADT.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	1.000mg Abiraterone/240mg apalutamide
Bronnen	NCT02257736.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.645 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	bron: NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Na starten van anti hormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1.645 patiënten). Hiervan zal een deel in aanmerking komen voor deze behandeling.

Patiëntvolume

< 1.645

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

bron: NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Na starten van anti hormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1.645 patiënten). Hiervan zal een deel in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	70.000,00 - 80.000,00
Bronnen	Horizonscan Geneesmiddelen apalutamide en abiraterone.
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant geeft aan dat de prijs nog niet bekend is. Aangezien het gaat om een combinatie van deze twee producten is de verwachting dat de prijs een combinatie is van de afzonderlijke bestanddelen (€30.000-40.000 voor apalutamide en €40.000 voor abiraterone).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	123.375.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

123.375.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Bronnen	Clinicaltrials.gov.
Aanvullende opmerkingen	Geen fase 3 studies voor andere indicaties dan in de Horizonscan Geneesmiddelen. In de Horizonscan Geneesmiddelen: Gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaat carcinoom & Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.