Expand all sections

Abrocitinib

Extended indication Moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients (from 12 years of age).
Therapeutic value No judgement
Total cost 3,987,500.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Abrocitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Skin diseases
Extended indication Moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients (from 12 years of age).
Manufacturer Pfizer
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks JAK-1 inhibitor

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date July 2020
Expected Registration August 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Ciclosporine A, Methotrexaat, Azathioprine, Mycofenalaat mofetil/mycofenolzuur en Dupilimab
Therapeutic value No judgement
Substantiation De plaats van de JAK-remmers ten opzichte van biologicals bij de behandeling van matig tot ernstig CE moet nog bepaald worden in de praktijk. De fase 2 studies laten zeer positieve resultaten zien op jeuk en eczeemscores. Op dit moment lopen er ook fase 3 studies en een vergelijkende studie van dupilumab ten opzichte van abrocitinib.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 100 - 200 mg
References NCT03422822, NCT03349060, NCT03627767, NCT03575871

Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 400

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Nav inschatting Dupilumab
Additional remarks Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met abrocitinib indien effectief.

Expected cost per patient per year

Cost 14,000.00 - 15,000.00
References fabrikant
Additional remarks De kosten zullen wellicht vergelijkbaar zijn met Baricitinib. De fabrikant geeft aan dat de prijsstelling niet vóór Q4 2021 beschikbaar zal zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties.

Potential total cost per year

Total cost

3,987,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.