Abrocitinib

Active substance
Abrocitinib
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Skin diseases
Extended indication
Moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients (from 12 years of age).

1. Product

Manufacturer
Pfizer
Mechanism of action
JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
JAK-1 inhibitor

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
July 2020
Expected Registration
August 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Ciclosporine A, Methotrexaat, Azathioprine, Mycofenalaat mofetil/mycofenolzuur en Dupilimab
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De plaats van de JAK-remmers ten opzichte van biologicals bij de behandeling van matig tot ernstig CE moet nog bepaald worden in de praktijk. De fase 2 studies laten zeer positieve resultaten zien op jeuk en eczeemscores. Op dit moment lopen er ook fase 3 studies en een vergelijkende studie van dupilumab ten opzichte van abrocitinib.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
100 - 200 mg
References
NCT03422822, NCT03349060, NCT03627767, NCT03575871

4. Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 400

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Nav inschatting Dupilumab
Additional comments
Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met abrocitinib indien effectief.

5. Expected cost per patient per year

Cost
14,000 - 15,000
References
fabrikant
Additional comments
De kosten zullen wellicht vergelijkbaar zijn met Baricitinib. De fabrikant geeft aan dat de prijsstelling niet vóór Q4 2021 beschikbaar zal zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties.

6. Potential total cost per year

Total cost

3,987,500

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.