Vouw alle secties open

Abrocitinib

Uitgebreide indicatie Moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients (from 12 years of age).
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 3.987.500,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Abrocitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients (from 12 years of age).
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen JAK-1 inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Juli 2020
Verwachte registratie Augustus 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ciclosporine A, Methotrexaat, Azathioprine, Mycofenalaat mofetil/mycofenolzuur en Dupilimab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De plaats van de JAK-remmers ten opzichte van biologicals bij de behandeling van matig tot ernstig CE moet nog bepaald worden in de praktijk. De fase 2 studies laten zeer positieve resultaten zien op jeuk en eczeemscores. Op dit moment lopen er ook fase 3 studies en een vergelijkende studie van dupilumab ten opzichte van abrocitinib.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100 - 200 mg
Bronnen NCT03422822, NCT03349060, NCT03627767, NCT03575871

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Nav inschatting Dupilumab
Aanvullende opmerkingen Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met abrocitinib indien effectief.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 14.000,00 - 15.000,00
Bronnen fabrikant
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen wellicht vergelijkbaar zijn met Baricitinib. De fabrikant geeft aan dat de prijsstelling niet vóór Q4 2021 beschikbaar zal zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.987.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.