Extended indication Cibinqo is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwas
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 21,750,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Abrocitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Skin diseases
Extended indication Cibinqo is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Proprietary name Cibinqo
Manufacturer Pfizer
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments JAK-1 inhibitor

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date August 2020
Expected Registration December 2021
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional comments Registratie december 2021 ; https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cibinqo-epar-medicine-overview_en.pdf Cibinqo heeft de add-on status voor deze indicatie

Therapeutic value

Current treatment options Ciclosporine A, Methotrexaat, Azathioprine, Mycofenalaat mofetil/mycofenolzuur, dupilumab, tralokinumab, baricitinib en upadacitinib
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation De fase 3 studies laten zeer positieve resultaten zien op jeuk en eczeemscores voor zowel de monotherapie als in combinatie met topische achtergrond therapie. Een vergelijkende head-to head fase 3 studie JADE DARE (NCT03720470) van abrocitinib ten opzichte van dupilumab toonde aan dat abrocitinib op alle eindpunten statistich significant beter scoorden dan dupilimab. Naast abrocitinib zijn ook de JAK-remmers baricitinib en upadacitinib beschikbaar. De keuze tussen een JAK-remmer of dupilumab zal naar alle waarschijnlijkheid gemaakt worden op basis van de voorkeur in toedieningsvorm en bijwerkingen voor de patiënt.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 100 - 200 mg
References NCT03422822, NCT03349060, NCT03627767, NCT03575871; NCT03720470; NCT 04345367
Additional comments Behandelduur: chronisch met mogelijkheid tot intermittent behandeling ( JADE REGIMEN study; NCT03627767)

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References N-Control database, UMCU epertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27.
Additional comments Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten dat in aanmerking komt voor JAK-remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal naar verwachting verdeeld worden over de drie JAK-remmers.

Expected cost per patient per year

Cost 14,000.00 - 15,000.00
References fabrikant
Additional comments Apotheekinkoopprijs (AIP) per verpakking van €1.153,90 voor 28 stuks van 100/200 mg en € 576,95 voor 14 stuks van 50 mg. Met een maximum van €15.052 op jaarbasis

Potential total cost per year

Total cost

21,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Additional comments Totale kosten worden verdeeld over de drie JAK remmers.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.