Vouw alle secties open

Abrocitinib

Cibinqo

Uitgebreide indicatie Cibinqo is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwas
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 21.750.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Abrocitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Cibinqo is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Merknaam Cibinqo
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen JAK-1 inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2020
Verwachte registratie December 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Registratie december 2021 ; https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cibinqo-epar-medicine-overview_en.pdf Cibinqo heeft de add-on status voor deze indicatie

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ciclosporine A, Methotrexaat, Azathioprine, Mycofenalaat mofetil/mycofenolzuur, dupilumab, tralokinumab, baricitinib en upadacitinib
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De fase 3 studies laten zeer positieve resultaten zien op jeuk en eczeemscores voor zowel de monotherapie als in combinatie met topische achtergrond therapie. Een vergelijkende head-to head fase 3 studie JADE DARE (NCT03720470) van abrocitinib ten opzichte van dupilumab toonde aan dat abrocitinib op alle eindpunten statistich significant beter scoorden dan dupilimab. Naast abrocitinib zijn ook de JAK-remmers baricitinib en upadacitinib beschikbaar. De keuze tussen een JAK-remmer of dupilumab zal naar alle waarschijnlijkheid gemaakt worden op basis van de voorkeur in toedieningsvorm en bijwerkingen voor de patiënt.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100 - 200 mg
Bronnen NCT03422822, NCT03349060, NCT03627767, NCT03575871; NCT03720470; NCT 04345367
Aanvullende opmerkingen Behandelduur: chronisch met mogelijkheid tot intermittent behandeling ( JADE REGIMEN study; NCT03627767)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen N-Control database, UMCU epertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27.
Aanvullende opmerkingen Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten dat in aanmerking komt voor JAK-remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal naar verwachting verdeeld worden over de drie JAK-remmers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 14.000,00 - 15.000,00
Bronnen fabrikant
Aanvullende opmerkingen Apotheekinkoopprijs (AIP) per verpakking van €1.153,90 voor 28 stuks van 100/200 mg en € 576,95 voor 14 stuks van 50 mg. Met een maximum van €15.052 op jaarbasis

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

21.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Aanvullende opmerkingen Totale kosten worden verdeeld over de drie JAK remmers.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.