Acalabrutinib

Werkzame stof
Acalabrutinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
CLL
Uitgebreide indicatie
1L CLL in combinatie met obinutuzumab

1. Product

Merknaam
Calquence
Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Oktober 2019
Verwachte registratie
September 2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
De fabrikant verwacht registratie in Q4 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Rituximab combined with idelalisib (IdR) or bendamustine (BR); ibrutinib; fludarabine cyclophosphamide rituximab (FCR); chlorambucil +/- rituximab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De rol van Acalabrutinib is nog niet helemaal duidelijk. Als uit studies blijkt, dat het inderdaad net zo effectief is als ibrutinib, maar minder toxisch, dan zal het ibrutinib gaan vervangen.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
100 mg
Bronnen
NCT02475681

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Geschat wordt dat er jaarlijks zo'n 600 patiënten in de 1e lijn behandeld worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
70.000
Bronnen
Zie eerdere inschatting ibrutinib CLL in de Horizonscan.
Aanvullende opmerkingen
Prijs mogelijk in dezelfde range als ibrutinib: inschatting zo'n €70.000.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

42.000.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
1L mantle cell lymphoma, R/R CLL high-risk, 1L CLL icm venetoclax en obinutuzumab
Bronnen
AstraZeneca pipeline

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.