Adalimumab

Extended indication	Humira is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is.
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	3,000,000.00

Product

Active substance	Adalimumab
Domain	Chronic immune diseases
Main indication	Eye disorders
Extended indication	Humira is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is.
Proprietary name	Humira
Manufacturer	Abbvie
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	July 2016
Expected Registration	September 2017
Orphan drug	No
Additional remarks	Indicatie-uitbreiding. Geregistreerd in augustus 2017. Verschuiving van off-label naar on-label.

Therapeutic value

Current treatment options	Infliximab
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Gelijke waarde vergeleken bij infliximab (maar aanzienlijke winst voor patiënt door subcutane toedieningsvorm); meerwaarde vergeleken bij alle andere behandelingen.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	2 times a month
Dosage per administration	40 mg
References	Fabrikant
Additional remarks	Toediening 1 maal per 2 weken. Chronische behandeling.

Expected patient volume per year

Patient volume	100 - 300 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Verschuiving van off-label naar on-label. Dit middel zal waarschijnlijk snel de preferentiële behandeling worden voor deze groep kinderen.

Patient volume

100 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Verschuiving van off-label naar on-label. Dit middel zal waarschijnlijk snel de preferentiële behandeling worden voor deze groep kinderen.

Expected cost per patient per year

Cost	< 15,000.00
Additional remarks	Meerkosten

Potential total cost per year

Total cost	3,000,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

3,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.