Extended indication For the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis.
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Adrenaline
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Allergy
Extended indication For the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis.
Proprietary name Neffy
Manufacturer Recordati
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Nasal
Therapeutical formulation Nose spray
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Alpha and beta adrenergic receptor agonist. Toediening intra-nasaal (neusspray in plaats van een intramusculaire injectie).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
ATMP No
Submission date November 2020
Expected Registration December 2021
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Adrenaline-autoinjector.
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Substantiation De toediening is een minder invasieve behandelmethode dan een adrenaline-injectie door middel van een EpiPen auto-injector. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn.
Dosage per administration 1 mg
References EPI-04 trial

Expected patient volume per year

Additional comments Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2019 waren er 53.443 patiënten die adrenaline kregen, slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs.

Expected cost per patient per year

Cost < 110.00
Additional comments Kosten per patiënt per jaar van de huidige toediening betreft maximaal €110. De prijs van deze nieuwe toedieningsvorm is nog niet bekend.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References SPS UK

Other information

There is currently no futher information available.