Adrenaline

Uitgebreide indicatie	For the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis.
Therapeutische waarde	Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Adrenaline
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	For the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis.
Merknaam	Neffy
Fabrikant	ARS Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme	Receptoragonist
Toedieningsweg	Nasaal
Toedieningsvorm	Neusspray
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Alpha and beta adrenergic receptor agonist. Toediening intra-nasaal (neusspray in plaats van een intramusculaire injectie).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
ATMP	Nee
Indieningsdatum	November 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	In april 2022 heeft de fabrikant de registratieaanvraag teruggetrokken.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Adrenaline-autoinjector.
Therapeutische waarde	Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De toediening is een minder invasieve behandelmethode dan een adrenaline-injectie door middel van een EpiPen auto-injector. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn.
Dosis per toediening	1 mg
Bronnen	EPI-04 trial

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen	Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2019 waren er 53.443 patiënten die adrenaline kregen, slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs.

Aanvullende opmerkingen

Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2019 waren er 53.443 patiënten die adrenaline kregen, slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 110,00
Aanvullende opmerkingen	Kosten per patiënt per jaar van de huidige toediening betreft maximaal €110. De prijs van deze nieuwe toedieningsvorm is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	SPS UK

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.