Aducanumab

Active substance
Aducanumab
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Dementia
Extended indication
Ziekte van Alzheimer

1. Product

Manufacturer
Biogen
Mechanism of action
Other
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Humaan monoklonaal (IgG1) antilichaam gericht tegen geaggregeerd β-amyloid.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
PRIME status verkregen 26-05-2016. Ontwikkeling stopgezet in april 2019. Biogen heeft na een heranalyse van de studieuitkomsten het eerdere besluit om de verdere ontwikkeling van het middel stop te zetten teruggedraaid. De fabrikant heeft aangegeven in 2020 een aanvraag bij de FDA te willen indienen.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Galantamine, Rivastigmine, Donepezil, Memantine
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Eerste disease modifying geneesmiddel, nu is de behandeling met name gericht op symptoombestrijding.
Frequency of administration
1 times a month
References
NCT02484547; NCT02477800

4. Expected patient volume per year

References
Levenmetalzheimer.nl, SFK, GIP databank.
Additional comments
In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (max 70%). In totaal waren er in totaal 30.000 geneesmiddelengebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK / GIP databank). Het grootste deel hiervan betreft medicatie tegen Alzheimer. Kan alle 30.000 behandelde patiënten gaan vervangen en meer; afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen .

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.