Expand all sections

Aducanumab

Extended indication Ziekte van Alzheimer
Therapeutic value Possible added value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Aducanumab
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Dementia
Extended indication Ziekte van Alzheimer
Manufacturer Biogen
Mechanism of action Other
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Humaan monoklonaal (IgG1) antilichaam gericht tegen geaggregeerd β-amyloid.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2020
Expected Registration 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks PRIME status verkregen 26 mei 2016. Ontwikkeling stopgezet in april 2019. Biogen heeft na een heranalyse van de studieuitkomsten het eerdere besluit om de verdere ontwikkeling van het middel stop te zetten teruggedraaid. De fabrikant heeft aangegeven in 2020 een aanvraag bij de FDA te willen indienen.

Therapeutic value

Current treatment options Galantamine, Rivastigmine, Donepezil, Memantine
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Eerste disease modifying geneesmiddel, nu is de behandeling met name gericht op symptoombestrijding.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a month
References NCT02484547; NCT02477800

Expected patient volume per year

References Levenmetalzheimer.nl, SFK, GIP databank.
Additional remarks In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er in totaal 30.000 geneesmiddelengebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK / GIP databank). Het grootste deel hiervan betreft medicatie tegen Alzheimer. Kan alle 30.000 behandelde patiënten gaan vervangen en meer; afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen .

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.