Vouw alle secties open

Afatinib

Giotrif

Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced (recurrent/metastatic) squamous cel
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Afatinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced (recurrent/metastatic) squamous cell, 2nd line after platinum therapy.
Merknaam Giotrif
Fabrikant Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Antineoplastische stoffen, proteïnekinaseremmers.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Al op de markt voor EGFR+ NSCLC, 1L en plaveiselcel NSCLC, 2L. De fabrikant geeft aan dat er geen registratie meer verwacht wordt.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Methotrexate. Andere immunotherapiën en PD1/PDL1-remmers.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 40 mg
Bronnen NCT01427478

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR 2015
Aanvullende opmerkingen Hoofd-hals tumoren, stadium 3 en 4, respectievelijk 427 en 1.189 (in totaal 1.616). Gezien het gaat om een 2L behandeling en gezien de huidige behandelopties / concurrentie zal het realistisch patiëntvolume lager liggen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 25.000,00
Bronnen G-standaard; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen De prijs van het middel dat nu al op de markt is voor NSCLC is €2.113,57 per maand.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.