Alirocumab

Stofnaam
Alirocumab
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie
Lipidenverlagende medicatie
Uitgebreide indicatie
preventie hart-en vaatziekten (exacte populaties niet bekend)

1. Product

Merknaam
Praluent
Fabrikant
Sanofi
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
PCSK9 remmer

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Verwachte registratie
2019
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
statins en/of ezetimibe
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
ODYSSEY Outcomes: Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01663402 gepresenteerd op ACC 2018
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosering per toediening
75 mg of 150 mg subcutaan

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

8.800 - 23.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Uitbreiding vergoeding voor patiënten met 1 cardiovasculair event en niet behalen streefwaarde ondanks maximaal verdraagbare dosering van huidige medicatie (statine en/of ezetimibe) de LDL-streefwaarde niet bereikt wordt. Is binnen huidige geregistreerde indicatie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
< 5.700
Bronnen
Medicijnkosten.nl; fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Er is een financieel arrangement aangegaan met het ministerie van VWS.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

90.630.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven