Alpha-1 antitrypsin

Stofnaam
Alpha-1 antitrypsin
Domein
Longziekten algemeen
Hoofdindicatie
Long overig
Uitgebreide indicatie
Alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD); inhaled therapy for emphysema.

1. Product

Merknaam
Glassia
Fabrikant
Kamada
Aanvullende opmerkingen
Kamada heeft de registratieaanvraag teruggetrokken in juni 2017. De EMA heeft aangegeven dat de huidige aanvraag niet voldoende onderbouwd is voor toelating.

2. Registratie

Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven