Amantadine

Stofnaam
Amantadine
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Parkinson
Uitgebreide indicatie
Extended-Release Capsules for Levodopa-Induced Dyskinesia in Parkinson's Disease

1. Product

Merknaam
Gocovri
Fabrikant
Adamas
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
137-274 mg
Bronnen
Prescribing information Gocovri, FDA

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Eusebi et al. NPJ Parkinsons Dis. 2018; 4: 33.
Aanvullende opmerkingen
In 2016 waren er 35.925 gebruikers van levodopa/carbidopa (Sinemet). Ongeveer een kwart van de patiënten krijgt last van levodopa-induced dyskiesia (8.981 patiënten). Hoeveel patiënten hiervan zullen worden behandeld met Gocovri hangt af van de uiteindelijke indicatie en plek in de behandelrichtlijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
https://seekingalpha.com/article/4108394-adamas-releases-pricing-gocovri
Aanvullende opmerkingen
De lijstprijs in de VS is $28.500 per jaar (~€25.500). In de EU zal dit waarschijnlijk lager geprijsd worden.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Multiple Sclerosis Patients With Walking Impairment
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.