Vouw alle secties open

Amantadine

Gocovri

Uitgebreide indicatie Extended-Release Capsules for Levodopa-Induced Dyskinesia in Parkinson's Disease
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Amantadine
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Parkinson
Uitgebreide indicatie Extended-Release Capsules for Levodopa-Induced Dyskinesia in Parkinson's Disease
Merknaam Gocovri
Fabrikant Adamas
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 137-274 mg
Bronnen Prescribing information Gocovri, FDA

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Eusebi et al. NPJ Parkinsons Dis. 2018; 4: 33.
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 35.925 gebruikers van levodopa/carbidopa (Sinemet). Ongeveer een kwart van de patiënten krijgt last van levodopa-induced dyskiesia (8.981 patiënten). Hoeveel patiënten hiervan zullen worden behandeld met Gocovri hangt af van de uiteindelijke indicatie en de plek in de behandelrichtlijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 25.500,00
Bronnen https://seekingalpha.com/article/4108394-adamas-releases-pricing-gocovri
Aanvullende opmerkingen De lijstprijs in de Verenigde Staten is $28.500 per jaar (~€25.500). In de Europa zal dit waarschijnlijk lager geprijsd worden.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Multiple Sclerosis Patients With Walking Impairment
Bronnen Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.