Ambrisentan

Active substance
Ambrisentan
Domain
Lung diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Generic
Main indication
Other lung
Extended indication
Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.

1. Product

Current proprietary name
Volibris (GSK)
Manufacturer
onbekend
Mechanism of action
Receptor antagonist
Additional comments
Dit betreft 1 van de 2 generieken voor Ambrisentan die is opgenomen in de Horizonscan.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
June 2018
Expected Registration
August 2019
Orphan drug
Yes
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
SPC Volibris verloopt op 06-10-2020.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
Potential equal value
Duration of treatment
Not found

4. Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

5. Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

6. Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.