Ambrisentan

Active substance Ambrisentan
Domain Lung diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Generic
Main indication Other lung
Extended indication Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.

Product

Current proprietary name Volibris (GSK)
Proprietary name Ambrisentan Mylan
Manufacturer Mylan
Mechanism of action Receptor antagonist
Additional comments Dit betreft 1 van de twee generieken voor Ambrisentan die is opgenomen in de Horizonscan.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date June 2018
Expected Registration June 2019
Orphan drug Yes
Registration phase Registered
Additional comments SPC Volibris verloopt op 6 oktober 2020. Positieve CHMP-opinie april 2019. Geregistreerd in juni 2019.

Therapeutic value

Therapeutic value Potential equal value
Duration of treatment Not found

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.