Ambrisentan

Uitgebreide indicatie	Extension application to introduce a new strength (2.5 mg film-coated tablet), grouped with an extension of indication to include treatment of PAH in adolescents and children (8 to less than 18 years).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Ambrisentan
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Extension application to introduce a new strength (2.5 mg film-coated tablet), grouped with an extension of indication to include treatment of PAH in adolescents and children (8 to less than 18 years).
Merknaam	Volibris
Fabrikant	GSK
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	betreft een indicatie-uitbreiding naar kinderen en adolescenten.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

betreft een indicatie-uitbreiding naar kinderen en adolescenten.

Bronnen	ntvg.nl
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie van PAH in Nederland is ongeveer 15-52 per 1 miljoen inwoners. Gezien het een pediatrische uitbreiding betreft zal slecht een klein deel ven de patiënten in aanmerking komen.

Bronnen	medicijnkosten.nl, GIP databank
Aanvullende opmerkingen	Prijs per tablet van 5mg per stuk €52,32 exclusief afleverkosten en inclusief BTW. Prijs per tablet van 10mg per stuk €83,70 exclusief afleverkosten en inclusief BTW. De vergoeding per gebruiker in 2020 betrof €22.243.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Adis Insight

Er is op dit moment geen overige informatie.