Extended indication Treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) w
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Amivantamab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication Treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) Exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection liquid
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Bispecifiek antilichaam gericht tegen EGFR en cMet.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date January 2021
Expected Registration February 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments Breakthrough Therapy Designation from United States Food and Drug Administration.

Therapeutic value

Current treatment options De huidige standaardbehandeling voor deze patiëntenpopulatie is conventionele cytotoxische chemotherapie.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Patiënten met NSCLC- en EGFR Exon 20-insertiemutaties hebben een ziekte die ongevoelig is voor behandelingen met EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI) en die een slechtere prognose met zich meebrengt in vergelijking met patiënten met meer voorkomende EGFR-mutaties (Exon 19-deleties / L858R-substitutie).

Expected patient volume per year

Patient volume

12 - 54

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR; Fabrikant;
Additional comments In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090) en 50% stadium IV (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in de eerstelijn is ongeveer 5%-10% (372 tot 743), 4%-9% van de EGFR patiënten heeft een exon 20 insertie (15-66). Ongeveer 80% hiervan zal doorstromen naar een 2L behandeling (12-54). Dit brengt het totale aantal patiënten op 12-54.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.