Extended indication

Treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) w

Therapeutic value

No estimate possible yet

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Amivantamab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) Exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Manufacturer

Janssen

Mechanism of action

Other, see general comments

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Injection liquid

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Bispecifiek antilichaam gericht tegen EGFR en cMet.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

January 2021

Expected Registration

February 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Breakthrough Therapy Designation from United States Food and Drug Administration.

Therapeutic value

Current treatment options

De huidige standaardbehandeling voor deze patiëntenpopulatie is conventionele cytotoxische chemotherapie.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Patiënten met NSCLC- en EGFR Exon 20-insertiemutaties hebben een ziekte die ongevoelig is voor behandelingen met EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI) en die een slechtere prognose met zich meebrengt in vergelijking met patiënten met meer voorkomende EGFR-mutaties (Exon 19-deleties / L858R-substitutie).

Expected patient volume per year

Patient volume

12 - 54

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Fabrikant;
Additional comments
In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090)  en 50% stadium IV (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in de eerstelijn is ongeveer 5%-10% (372 tot 743), 4%-9% van de EGFR patiënten heeft een exon 20 insertie (15-66). Ongeveer 80% hiervan zal doorstromen naar een 2L behandeling (12-54). Dit brengt het totale aantal patiënten op 12-54.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.