Vouw alle secties open

Amivantimab

Uitgebreide indicatie Niet-kleincelling longkanker (NSCLC) EGFR Exon 20-insertiepatiënten waarbij platinumbevattende chemo
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Amivantimab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Niet-kleincelling longkanker (NSCLC) EGFR Exon 20-insertiepatiënten waarbij platinumbevattende chemotherapie is gefaald.
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Bispecifiek antilichaam gericht tegen EGFR en cMet.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Breakthrough Therapy Designation from U.S. Food and Drug Administration.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties De huidige standaardbehandeling voor deze patiëntenpopulatie is conventionele cytotoxische chemotherapie.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Patiënten met NSCLC- en EGFR Exon 20-insertiemutaties hebben een ziekte die ongevoelig is voor behandelingen met EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI) en die een slechtere prognose met zich meebrengt in vergelijking met patiënten met meer voorkomende EGFR-mutaties (Exon 19-deleties / L858R-substitutie).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

12 - 54

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Fabrikant;
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5%-10% (375-750), 4%-9% van de EGFR patiënten heeft een exon 20 insertie (15-68). Ongeveer 80% hiervan zal doorstromen naar een 2L behandeling (12-54). Dit brengt het totale aantal patiënten op 12-54.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.