Extended indication

Niet-kleincelling longkanker (NSCLC) EGFR Exon 20-insertiepatiënten waarbij platinumbevattende chemo

Therapeutic value

No judgement

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Amivantimab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Niet-kleincelling longkanker (NSCLC) EGFR Exon 20-insertiepatiënten waarbij platinumbevattende chemotherapie is gefaald.

Manufacturer

Janssen

Mechanism of action

Other, see general comments

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Injection liquid

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Bispecifiek antilichaam gericht tegen EGFR en cMet.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

2021

Expected Registration

2022

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Breakthrough Therapy Designation from U.S. Food and Drug Administration.

Therapeutic value

Current treatment options

De huidige standaardbehandeling voor deze patiëntenpopulatie is conventionele cytotoxische chemotherapie.

Therapeutic value

No judgement

Substantiation

Patiënten met NSCLC- en EGFR Exon 20-insertiemutaties hebben een ziekte die ongevoelig is voor behandelingen met EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI) en die een slechtere prognose met zich meebrengt in vergelijking met patiënten met meer voorkomende EGFR-mutaties (Exon 19-deleties / L858R-substitutie).

Expected patient volume per year

Patient volume

12 - 54

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Fabrikant;
Additional comments
Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5%-10% (375-750), 4%-9% van de EGFR patiënten heeft een exon 20 insertie (15-68). Ongeveer 80% hiervan zal doorstromen naar een 2L behandeling (12-54). Dit brengt het totale aantal patiënten op 12-54.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.