Amoxicilline / omeprazol / rifabutin

Active substance
Amoxicilline / omeprazol / rifabutin
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Bacterial infections
Extended indication
Eradicatie van Helicobacter pylori bij een ulcus pepticum.

1. Product

Proprietary name
Talicia
Manufacturer
RedHill
Mechanism of action
Antibiotic
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Combinatie van twee antibiotica en een maagzuurremmer.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Particularity
New therapeutical formulation
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Betreft alternatief voor Panclamox.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Discussie zal zijn over rol van dit product als eerstelijns therapie. Goede respons percentages op huidige eerstelijns therapie.
Duration of treatment
Not found

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Er wordt vooralsnog van uitgegaan dat dit middel in de tweede lijn zal worden ingezet. In dit geval zullen patiëntaantallen klein zijn; maximaal 100.

5. Expected cost per patient per year

Cost
70 - 150
Additional comments
Beperkte kosten, naar verwachting vergelijkbaar met Panclamox (uitgaande van 7-14 dagen, 2x per dag).

6. Potential total cost per year

Total cost

11,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No
References
SPS

9. Other information

There is currently no futher information available.