Uitgebreide indicatie Eradicatie van Helicobacter pylori bij een ulcus pepticum.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 11.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Amoxicilline / omeprazol / rifabutin
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Eradicatie van Helicobacter pylori bij een ulcus pepticum.
Merknaam Talicia
Fabrikant RedHill
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Combinatie van twee antibiotica en een maagzuurremmer.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Betreft alternatief voor Panclamox.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Discussie zal zijn over rol van dit product als eerstelijns therapie. Goede respons percentages op huidige eerstelijns therapie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen Er wordt vooralsnog van uitgegaan dat dit middel in de tweede lijn zal worden ingezet. In dit geval zullen patiëntaantallen klein zijn; maximaal 100.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 70,00 - 150,00
Aanvullende opmerkingen Beperkte kosten, naar verwachting vergelijkbaar met Panclamox (uitgaande van 7-14 dagen, 2x per dag).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.