Anakinra

Werkzame stof
Anakinra
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Chronische immuunziekten overig
Uitgebreide indicatie
Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be given in combination with colchicine, if appropriate.

1. Product

Merknaam
Kineret
Fabrikant
Biovitrium
Werkingsmechanisme
Interleukineremmer
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
November 2019
Verwachte registratie
Juni 2020
Registratiefase
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Op dit moment bestaan er nog geen behandelopties, enkel symptoombestrijding door middel van colchicine.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De verwachting is dat anakinra ingezet zal worden op het moment dat colchicine niet werkt.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
100 mg
Bronnen
NCT01705756
Aanvullende opmerkingen
In de fase 3 trial wordt éénmaal daags 100 mg voor de duur van 4 maanden toegediend.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Orphanet
Aanvullende opmerkingen
Er zijn geen exacte gegevens over de prevalentie van FMF in Nederland. FMF is een autosomaal recessief erfelijke aandoening die voornamelijk voorkomt bij mensen die afkomstig zijn uit het Middellandse-Zeegebied en het Midden-Oosten. De prevalentie wordt in het westen geschat op 1-5 op de 10.000. In Nederland zijn er waarschijnlijk rond de 1700 patiënten met FMF. Deze zullen niet allemaal gebruik maken van anakinra.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
11.986
Bronnen
medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Gemiddelde prijs per 1 wegwerpspuit 0,67 ml INJECTIEVLOEISTOF 150MG/ML €32,84 ex btw. Dit zou beteken dat de kosten op jaarbasis €11986,60 per patiënt zullen bedragen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

20.377.220

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.