Anakinra

Active substance
Anakinra
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Other chronic immune diseases
Extended indication
Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be given in combination with colchicine, if appropriate.

1. Product

Proprietary name
Kineret
Manufacturer
Biovitrium
Mechanism of action
Interleukin inhibitor
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Extramural (GVS)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
November 2019
Expected Registration
June 2020
Registration phase
Positive CHMP opinion
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Op dit moment bestaan er nog geen behandelopties, enkel symptoombestrijding door middel van colchicine.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De verwachting is dat anakinra ingezet zal worden op het moment dat colchicine niet werkt.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
100 mg
References
NCT01705756
Additional comments
In de fase 3 trial wordt éénmaal daags 100 mg voor de duur van 4 maanden toegediend.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,700

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Orphanet
Additional comments
Er zijn geen exacte gegevens over de prevalentie van FMF in Nederland. FMF is een autosomaal recessief erfelijke aandoening die voornamelijk voorkomt bij mensen die afkomstig zijn uit het Middellandse-Zeegebied en het Midden-Oosten. De prevalentie wordt in het westen geschat op 1-5 op de 10.000. In Nederland zijn er waarschijnlijk rond de 1700 patiënten met FMF. Deze zullen niet allemaal gebruik maken van anakinra.

5. Expected cost per patient per year

Cost
11,986
References
medicijnkosten.nl
Additional comments
Gemiddelde prijs per 1 wegwerpspuit 0,67 ml INJECTIEVLOEISTOF 150MG/ML €32,84 ex btw. Dit zou beteken dat de kosten op jaarbasis €11986,60 per patiënt zullen bedragen.

6. Potential total cost per year

Total cost

20,377,220

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.