Vouw alle secties open

Anakinra

Kineret

Uitgebreide indicatie Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be give
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 20.377.220,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Anakinra
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be given in combination with colchicine, if appropriate.
Merknaam Kineret
Fabrikant Biovitrium
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2019
Verwachte registratie Juni 2020
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Op dit moment bestaan er nog geen behandelopties, enkel symptoombestrijding door middel van colchicine.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De verwachting is dat anakinra ingezet zal worden op het moment dat colchicine niet werkt.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100 mg
Bronnen NCT01705756
Aanvullende opmerkingen In de fase 3 trial wordt éénmaal daags 100 mg voor de duur van 4 maanden toegediend.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Orphanet
Aanvullende opmerkingen Er zijn geen exacte gegevens over de prevalentie van FMF in Nederland. FMF is een autosomaal recessief erfelijke aandoening die voornamelijk voorkomt bij mensen die afkomstig zijn uit het Middellandse-Zeegebied en het Midden-Oosten. De prevalentie wordt in het westen geschat op 1-5 op de 10.000. In Nederland zijn er waarschijnlijk rond de 1700 patiënten met FMF. Deze zullen niet allemaal gebruik maken van anakinra.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 11.986,60
Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Gemiddelde prijs per 1 wegwerpspuit 0,67 ml INJECTIEVLOEISTOF 150MG/ML €32,84 ex btw. Dit zou beteken dat de kosten op jaarbasis €11986,60 per patiënt zullen bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

20.377.220,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.