Extended indication Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be give
Therapeutic value No judgement
Total cost 20,377,220.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Anakinra
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other chronic immune diseases
Extended indication Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be given in combination with colchicine, if appropriate.
Proprietary name Kineret
Manufacturer Biovitrium
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date November 2019
Expected Registration April 2020
Registration phase Registered
Additional comments Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

Therapeutic value

Current treatment options Op dit moment bestaan er nog geen behandelopties, enkel symptoombestrijding door middel van colchicine.
Therapeutic value No judgement
Substantiation De verwachting is dat anakinra ingezet zal worden op het moment dat colchicine niet werkt.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 100 mg
References NCT01705756
Additional comments In de fase 3 trial wordt eenmaal daags 100 mg voor de duur van 4 maanden toegediend.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,700

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Orphanet
Additional comments Er zijn geen exacte gegevens over de prevalentie van FMF in Nederland. FMF is een autosomaal recessief erfelijke aandoening die voornamelijk voorkomt bij mensen die afkomstig zijn uit het Middellandse Zeegebied en het Midden-Oosten. De prevalentie wordt in het westen geschat op 1-5 op de 10.000. In Nederland zijn er waarschijnlijk rond de 1.700 patiënten met FMF. Deze zullen niet allemaal gebruik maken van anakinra.

Expected cost per patient per year

Cost 11,986.60
References medicijnkosten.nl
Additional comments Gemiddelde prijs per 1 wegwerpspuit 0,67 ml injectievloeistof 150MG/ML €32,84 exclusief btw. Dit zou beteken dat de kosten €11.986,60 per patiënt per jaar zullen bedragen.

Potential total cost per year

Total cost

20,377,220.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.