Extended indication COVID-19 in adults with pneumonia requiring supplemental oxygen (low or high flow oxygen) and who ar
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registered

Product

Active substance Anakinra
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication COVID-19
Extended indication COVID-19 in adults with pneumonia requiring supplemental oxygen (low or high flow oxygen) and who are at risk of developing severe respiratory failure, as determined by blood levels of a protein called suPAR (soluble urokinase plasminogen activator receptor) of at least 6 ng per ml.
Proprietary name Kineret
Manufacturer Biovitrium
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date July 2021
Expected Registration February 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments Positieve CHMP opinie ontvangen in december 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er is recent data gepubliceerd vanuit de fase 3 studie welke bij een een subgroep van mensen met een soluble urokinase plasminogen receptor plasma > 6 (= ~50% van door hen onderzochte populatie) een duidelijk effect op ziekteprogressie, opname duur en mortaliteit liet zien. Ook tocilizumab zal spoedig de markt betreden. Mogelijk komt een enkele patiënt die niet in aanmerking komt voor tocilizumab, sarilumab of een JAK-remmer in aanmerking voor anakinra.
References Early treatment of COVID-19 with anakinra guided by soluble urokinase plasminogen receptor plasma levels: a double-blind, randomized controlled phase 3 trial. E Kyriazopoulou. Nature Medicine (2021)

Expected patient volume per year

Additional comments Het is niet te verwachten dat er een serieus volume ontstaat op anakinra voor de behandeling van COVID-19. Mogelijk een enkele patiënt die niet in aanmerking komt voor tocilizumab, sarilumab of een JAK-remmer

Expected cost per patient per year

References Farmaceutisch Kompas
Additional comments €34 per spuit (0,67ml (150 mg/ml) voor andere indicaties. Dosering voor indicatie nog onbekend. Kosten voor deze indicatie kunnen mogelijk afwijken ten opzichte van/voor eerdere indicaties.

Potential total cost per year

Additional comments De totale kosten zijn erg afhankelijk van de variant van het coronavirus die op dat moment circuleert. Bij de milde omikron variant waren er beduidend minder mensen met cytokinestormsyndroom. Bovendien is een heel groot deel van de Nederlandse bevolking tegenwoordig goed gevaccineerd, waardoor de kans op ernstige ziekte ook veel kleiner is geworden.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.