Andexanet alfa

Stofnaam
Andexanet alfa
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie
Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie
Voor het antagoneren van het effect van zogenaamde Xa-remmer (Anticoagulation reversal - antidote to oral factor Xa inhibitors - first-line)

1. Product

Merknaam
Andexxa
Fabrikant
Portola
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Op dit moment is er geen enkel geneesmiddel beschikbaar dat de werking van zogenaamde Xa-remmers (direct oral anticoagulant) kan antagoneren in geval van bloedingen of acute bloedige interventies.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
September 2016
Verwachte registratie
Augustus 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Er wordt gebruik gemaakt van protrombinecomplexconcentraat voor antagoneren effect Xa-remmers, maar daarvan is het therapeutisch effect niet bewezen.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Op dit moment is er geen enkel geneesmiddel beschikbaar dat de werking van zogenaamde Xa-remmers (direct oral anticoagulant) kan antagoneren in geval van bloedingen of acute bloedige interventies.
Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
Connolly et al.; N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1131-41. doi: 10.1056/NEJMoa1607887
Aanvullende opmerkingen
Voor incidentieel gebruik

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Voor incidenteel gebruik komen maximaal 1.000 patiënten in aanmerking.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
7.500 - 8.000
Bronnen
http://www.biopharminsight.com/portola-s-andexanet-alfa-factor-xa-inhibitor-reversal-likely-see-high-price-prompt-conservative
Aanvullende opmerkingen
Verwachting in de Verenigde Staten: 7500 - 8000 USD per toediening.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.750.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven