Extended indication

Giapreza is indicated for the treatment of refractory hypotension in adults with septic or other dis

Therapeutic value

No estimate possible yet

Registration phase

Registered

Product

Active substance

Angiotensin II

Domain

Cardiovascular diseases

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Other medication for cardiovascular diseases

Extended indication

Giapreza is indicated for the treatment of refractory hypotension in adults with septic or other distributive shock who remain hypotensive despite adequate volume restitution and application of catecholamines and other available vasopressor therapies.

Proprietary name

Giapreza

Manufacturer

PAION

Mechanism of action

Receptor agonist

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Angiotensin-type-1-receptor-agonists

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

July 2018

Expected Registration

August 2019

Orphan drug

No

Registration phase

Registered

Additional comments
Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd per 23/08/2019. De fabrikant heeft dit geneesmiddel overgenomen en geeft aan dat zij bezig zijn met het aanvragen van een vergoeding in Nederland.

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

De inschatting is dat dit geneesmiddel niet veel gebruikt gaat worden in Nederland.

Dosage per administration

starten met 20 ng/ kg/min voor 3 uur

Expected patient volume per year

References
SPS
Additional comments
In de Verenigde Staten zijn 300.000 personen die in aanmerking zouden komen voor het geneesmiddel, teruggerekend naar Nederland zou dat gaan 15.000 patiënten. Echter, gezien de verwachting van de werkgroep dat dit geneesmiddel niet veel gebruikt gaat worden in Nederland zal het aantal patiënten beperkt blijven.

Expected cost per patient per year

Cost

1,500.00

References
https://www.z-index.nl/
Additional comments
Een flacon is voldoende voor 1 dosis.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.