Vouw alle secties open

Angiotensin II

Giapreza

Uitgebreide indicatie Giapreza is indicated for the treatment of refractory hypotension in adults with septic or other dis
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Angiotensin II
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Giapreza is indicated for the treatment of refractory hypotension in adults with septic or other distributive shock who remain hypotensive despite adequate volume restitution and application of catecholamines and other available vasopressor therapies.
Merknaam Giapreza
Fabrikant PAION
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Angiotensin-type-1-receptor-agonists

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2018
Verwachte registratie Augustus 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd per 23/08/2019. De fabrikant heeft dit geneesmiddel overgenomen en geeft aan dat zij bezig zijn met het aanvragen van een vergoeding in Nederland.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De inschatting is dat dit geneesmiddel niet veel gebruikt gaat worden in Nederland.
Behandelduur Gemiddeld 2 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per jaar
Dosis per toediening starten met 20 ng/ kg/min voor 3 uur
Bronnen https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/giapreza-epar-public-assessment-report_en.pdf

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen SPS
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten zijn 300.000 personen die in aanmerking zouden komen voor het geneesmiddel, teruggerekend naar Nederland zou dat gaan 15.000 patiënten. Echter, gezien de verwachting van de werkgroep dat dit geneesmiddel niet veel gebruikt gaat worden in Nederland zal het aantal patiënten beperkt blijven.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.500,00 - 3.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen De gemiddelde behandelduur in de studies was 2 dagen (4,32 mg). In één vial zit 2,5mg. Er zijn dus 2 vials nodig à €1.500 = €3.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.