Anidulafungin

Werkzame stof
Anidulafungin
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Infectieziekten overig
Uitgebreide indicatie
Extension of the approved indication "treatment of invasive candidiasis (ICC)" to include paediatric patients aged from 1 month to less than 18 years of age.

1. Product

Merknaam
Ecalta
Fabrikant
Pfizer
Werkingsmechanisme
Antimycoticum
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anidulafungine is een echinocandin antimycoticum.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Juni 2019
Verwachte registratie
April 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Caspofungine, micafungine
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
In ziekenhuizen wordt in het geval van invasive candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Er wordt verwacht dat het ook binnen de pediatrie een meerwaarde zal hebben.
Behandelduur
Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
1,5 mg/kg
Bronnen
NCT00761267
Aanvullende opmerkingen
Op dag 1 krijgt de patiënt een oplaaddosis van 3 mg/kg, daarna een dosis van 1,5 mg/kg gedurende een minimum van 14 dagen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1; CBS
Aanvullende opmerkingen
In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1-11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170-1.870 gevallen betreffen. Uitgaande van een gelijke verdeling over de leeftijdsgroepen zou dit voor de populatie van 1-17 jaar (19%) een potentiële patiëntenpopulatie van 32-355 betreffen. In ziekenhuizen wordt in het geval van invasive candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Indien binnen de pediatrie het geneesmiddel eenzelfde plek verovert wordt een patiëntvolume van 30 - 50 kinderen verwacht.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
2.815
Bronnen
Z-index
Aanvullende opmerkingen
Bij een kind van 40 kg zijn 9 flacons van 100 mg nodig voor een behandeling van 14 dagen. Een flacon 100 mg Ecalta kost €312,77. In totaal kost een dergelijke behandeling dus €2814,93. Gezien van de concurrent caspofungine al een generiek beschikbaar is en andere generieken in aantocht zijn wordt mogelijk een prijsdaling verwacht.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

112.600

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.