Anidulafungin

Active substance
Anidulafungin
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Other infectious diseases
Extended indication
Treatment of invasive candidiasis in adults and paediatric patients aged 1 month to < 18 years.

1. Product

Proprietary name
Ecalta
Manufacturer
Pfizer
Mechanism of action
Antifungals
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Anidulafungine is een echinocandin antimycoticum.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
June 2019
Expected Registration
June 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Positive CHMP opinion
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in april 2020.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Caspofungine, micafungine
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
In ziekenhuizen wordt in het geval van invasive candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Er wordt verwacht dat het ook binnen de pediatrie een meerwaarde zal hebben.
Duration of treatment
Average 14 day / days
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
1,5 mg/kg
References
NCT00761267
Additional comments
Op dag 1 krijgt de patiënt een oplaaddosis van 3 mg/kg, daarna een dosis van 1,5 mg/kg gedurende een minimum van 14 dagen.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

30 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1; CBS
Additional comments
In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1-11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170-1.870 gevallen betreffen. Uitgaande van een gelijke verdeling over de leeftijdsgroepen zou dit voor de populatie van 1-17 jaar (19%) een potentiële patiëntenpopulatie van 32-355 betreffen. In ziekenhuizen wordt in het geval van invasive candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Indien binnen de pediatrie het geneesmiddel eenzelfde plek verovert wordt een patiëntvolume van 30-50 kinderen verwacht.

5. Expected cost per patient per year

Cost
2,815
References
Z-index
Additional comments
Bij een kind van 40 kg zijn 9 flacons van 100 mg nodig voor een behandeling van 14 dagen. Een flacon 100 mg Ecalta kost €312,77. In totaal kost een dergelijke behandeling dus €2.814,93. Gezien van de concurrent caspofungine al een generiek beschikbaar is en andere generieken in aantocht zijn wordt mogelijk een prijsdaling verwacht.

6. Potential total cost per year

Total cost

112,600

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.