Anidulafungin

Extended indication	Treatment of invasive candidiasis in adults and paediatric patients aged 1 month to < 18 years.
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	101,320.00
Registration phase	Registered and reimbursed

Product

Active substance	Anidulafungin
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Infectious diseases other
Extended indication	Treatment of invasive candidiasis in adults and paediatric patients aged 1 month to < 18 years.
Proprietary name	Ecalta
Manufacturer	Pfizer
Mechanism of action	Antifungals
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Anidulafungine is een echinocandin antimycoticum.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	June 2019
Expected Registration	June 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Registered and reimbursed
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie in april 2020.

Therapeutic value

Current treatment options	Caspofungine, micafungine
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	In ziekenhuizen wordt in het geval van invasieve candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Er wordt verwacht dat het ook binnen de pediatrie een meerwaarde zal hebben.
Duration of treatment	Average 14 day / days
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	1,5 mg/kg
References	NCT00761267
Additional remarks	Op dag 1 krijgt de patiënt een oplaaddosis van 3 mg/kg, daarna een dosis van 1,5 mg/kg gedurende een minimum van 14 dagen.

Expected patient volume per year

Patient volume	30 - 50 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1; CBS
Additional remarks	In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1-11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170-1.870 gevallen betreffen. Uitgaande van een gelijke verdeling over de leeftijdsgroepen zou dit voor de populatie van 1-17 jaar (19%) een potentiële patiëntenpopulatie van 32-355 betreffen. In ziekenhuizen wordt in het geval van invasieve candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Indien binnen de pediatrie het geneesmiddel eenzelfde plek verovert wordt een patiëntvolume van 30-50 kinderen verwacht.

Patient volume

30 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1; CBS

Additional remarks

In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1-11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170-1.870 gevallen betreffen. Uitgaande van een gelijke verdeling over de leeftijdsgroepen zou dit voor de populatie van 1-17 jaar (19%) een potentiële patiëntenpopulatie van 32-355 betreffen. In ziekenhuizen wordt in het geval van invasieve candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Indien binnen de pediatrie het geneesmiddel eenzelfde plek verovert wordt een patiëntvolume van 30-50 kinderen verwacht.

Expected cost per patient per year

Cost	2,533.00
References	Fabrikant; Taxe 11/2020
Additional remarks	Bij een kind van 40 kg zijn 9 flacons van 100 mg nodig voor een behandeling van 14 dagen. De lijstprijs van Ecalta is €281,49 (exclusief BTW). In totaal kost een dergelijke behandeling dus €2.814,93.

Potential total cost per year

Total cost	101,320.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

101,320.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.