Vouw alle secties open

Anidulafungin

Ecalta

Uitgebreide indicatie Treatment of invasive candidiasis in adults and paediatric patients aged 1 month to < 18 years.
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 101.320,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Anidulafungin
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Infectieziekten, overig
Uitgebreide indicatie Treatment of invasive candidiasis in adults and paediatric patients aged 1 month to < 18 years.
Merknaam Ecalta
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme Antimycoticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anidulafungine is een echinocandin antimycoticum.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2019
Verwachte registratie Juni 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in april 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Caspofungine, micafungine
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In ziekenhuizen wordt in het geval van invasieve candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Er wordt verwacht dat het ook binnen de pediatrie een meerwaarde zal hebben.
Behandelduur Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 1,5 mg/kg
Bronnen NCT00761267
Aanvullende opmerkingen Op dag 1 krijgt de patiënt een oplaaddosis van 3 mg/kg, daarna een dosis van 1,5 mg/kg gedurende een minimum van 14 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1; CBS
Aanvullende opmerkingen In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1-11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170-1.870 gevallen betreffen. Uitgaande van een gelijke verdeling over de leeftijdsgroepen zou dit voor de populatie van 1-17 jaar (19%) een potentiële patiëntenpopulatie van 32-355 betreffen. In ziekenhuizen wordt in het geval van invasieve candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Indien binnen de pediatrie het geneesmiddel eenzelfde plek verovert wordt een patiëntvolume van 30-50 kinderen verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 2.533,00
Bronnen Fabrikant; Taxe 11/2020
Aanvullende opmerkingen Bij een kind van 40 kg zijn 9 flacons van 100 mg nodig voor een behandeling van 14 dagen. De lijstprijs van Ecalta is €281,49 (exclusief BTW). In totaal kost een dergelijke behandeling dus €2.814,93.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

101.320,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.