Anifrolumab

Active substance
Anifrolumab
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Rheumatism
Extended indication
Adult Patients With moderately to severely Active Systemic Lupus Erythematosus

1. Product

Manufacturer
AstraZeneca
Mechanism of action
Interferon inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2021
Expected Registration
2022
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Datum indiening en verwachte registratie gebaseerd op actual primary completion date van fase 3 studie in juli 2018.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Op dit moment cyclofosfamide, methotrexaat, belimumab en in de toekomst komen mogelijk ook baricitinib (indicatie-uitbreiding), forgerimod en ustekinumab op de markt.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
In de Tulip-2 trial reageerde 47.8% op anifrolumab tegenover 31.5% van de patiënten op placebo. Over de therapeutische waarde bestaat echter nog veel onzekerheid door de fluctuatie van de symptomen bij deze aandoening.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 4 weeks
Dosage per administration
300 mg
References
NCT02446899

4. Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab
Additional comments
In de beoordeling van belimumab heeft het zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100,000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 100 tot 200 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab.

5. Expected cost per patient per year

References
De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met concurrerende middelen : € 10.000 - € 20.000.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Lopende fase 2 studies naar Lupus nephritis en Rheumatoid arthritis.
References
clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.