Anifrolumab

Active substance Anifrolumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Rheumatism
Extended indication Adult Patients With moderately to severely Active Systemic Lupus Erythematosus

Product

Manufacturer AstraZeneca
Mechanism of action Interferon inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Registration phase Clinical trials
Additional comments Datum indiening en verwachte registratie gebaseerd op actual primary completion date van fase 3 studie in juli 2018.

Therapeutic value

Current treatment options Op dit moment cyclofosfamide, methotrexaat, belimumab en in de toekomst komen mogelijk ook baricitinib (indicatie-uitbreiding), forgerimod en ustekinumab op de markt.
Therapeutic value No judgement
Substantiation In de Tulip-2 trial reageerde 47.8% op anifrolumab tegenover 31.5% van de patiënten op placebo. Over de therapeutische waarde bestaat echter nog veel onzekerheid door de fluctuatie van de symptomen bij deze aandoening.
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 1 times every 4 weeks
Dosage per administration 300 mg
References NCT02446899

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab
Additional comments In de beoordeling van belimumab heeft het zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100,000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 100 tot 200 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab.

Expected cost per patient per year

References De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met concurrerende middelen : € 10.000 - € 20.000.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Lopende fase 2 studies naar Lupus nephritis en Rheumatoid arthritis.
References clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.