Anifrolumab

Werkzame stof
Anifrolumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
Adult Patients With moderately to severely Active Systemic Lupus Erythematosus

1. Product

Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
Interferonremmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
2021
Verwachte registratie
2022
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Datum indiening en verwachte registratie gebaseerd op actual primary completion date van fase 3 studie in juli 2018.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Op dit moment cyclofosfamide, methotrexaat, belimumab en in de toekomst komen mogelijk ook baricitinib (indicatie-uitbreiding), forgerimod en ustekinumab op de markt.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
In de Tulip-2 trial reageerde 47.8% op anifrolumab tegenover 31.5% van de patiënten op placebo. Over de therapeutische waarde bestaat echter nog veel onzekerheid door de fluctuatie van de symptomen bij deze aandoening.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosis per toediening
300 mg
Bronnen
NCT02446899

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab
Aanvullende opmerkingen
In de beoordeling van belimumab heeft het zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100,000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 100 tot 200 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met concurrerende middelen : € 10.000 - € 20.000.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Lopende fase 2 studies naar Lupus nephritis en Rheumatoid arthritis.
Bronnen
clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.