Anifrolumab

Active substance

Anifrolumab

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Rheumatism

Extended indication
Indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE), despite standard therapy

Product

Manufacturer

AstraZeneca

Mechanism of action

Interferon inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

October 2020

Expected Registration

November 2021

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in Q4 2021.

Therapeutic value

Current treatment options

Op dit moment cyclofosfamide, methotrexaat, belimumab en in de toekomst komen mogelijk ook baricitinib (indicatie-uitbreiding), forgerimod en ustekinumab op de markt.

Therapeutic value

No judgement

Substantiation

In de Tulip-2 trial reageerde 47.8% op anifrolumab tegenover 31.5% van de patiënten op placebo. De resultaten zijn goed. Dit geneesmiddel zal in de praktijk moeten gaan uitwijzen hoe effectief het voor de patiëntenpopulatie is.

Duration of treatment

Not found

Frequency of administration

1 times every 4 weeks

Dosage per administration

300 mg

References
NCT02446899

Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab
Additional comments
In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 200 tot 300 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab.

Expected cost per patient per year

Cost

10,000.00 - 20,000.00

References
De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met concurrerende middelen: € 10.000-€ 20.000.

Potential total cost per year

Total cost

3,750,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Lopende fase 2 studies naar Lupus nephritis en Rheumatoid arthritis.

References
clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.