Anifrolumab
Active substance

Anifrolumab
Domain

Chronic immune diseases
Reason of inclusion

New medicine (specialité)
Main indication

Rheumatism
Extended indication 
Indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE), despite standard therapy

Product
Manufacturer

AstraZeneca
Mechanism of action

Interferon inhibitor
Route of administration

Intravenous
Therapeutical formulation

Intravenous drip
Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration
Registration route

Centralised (EMA)
Submission date

October 2020
Expected Registration

November 2021
Registration phase

Registration application pending
Additional comments 
Fabrikant verwacht registratie in Q4 2021.

Therapeutic value
Current treatment options

Op dit moment cyclofosfamide, methotrexaat, belimumab en in de toekomst komen mogelijk ook baricitinib (indicatie-uitbreiding), forgerimod en ustekinumab op de markt.
Therapeutic value

No judgement
Substantiation

In de Tulip-2 trial reageerde 47.8% op anifrolumab tegenover 31.5% van de patiënten op placebo. De resultaten zijn goed. Dit geneesmiddel zal in de praktijk moeten gaan uitwijzen hoe effectief het voor de patiëntenpopulatie is.
Duration of treatment

Not found
Frequency of administration

1 times every 4 weeks
Dosage per administration

300 mg
References 
NCT02446899

Expected patient volume per year
Patient volume

200 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab
Additional comments 
In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 200 tot 300 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab.

Expected cost per patient per year
Cost

€ 10,000.00 - € 20,000.00
References 
De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met concurrerende middelen: € 10.000-€ 20.000.

Potential total cost per year
Total cost

€ 3,750,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension
Indication extension

Yes
Indication extensions

Lopende fase 2 studies naar Lupus nephritis en Rheumatoid arthritis.
References 
clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.